Die Veranstaltungsreihe "Regulatorik Nachgefragt" findet im Rahmen des vom Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg geförderten Projekts Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW statt und beleuchtet aktuelle und zukünftige Regularien mit Relevanz für die Gesundheitsindustrie. Das Format soll dazu dienen, Informationen weiterzugeben, Impulse zu setzen und den Austausch zwischen Unternehmerinnen und Unternehmern zu fördern.

Um den Zugang zu innovativen Therapien und Technologien zu verbessern, die Qualität der Gesundheitsversorgung zu erhöhen und die Effizienz im Gesundheitssystem zu steigern, wurde die Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) erlassen. Diese Verordnung trat am 11. Januar 2022 in Kraft und wird ab dem 12. Januar 2025 zunächst für Krebstherapien, Orphan Drugs und Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) verbindlich gelten.

Im Rahmen dieser Veranstaltung werden die regulatorischen Aspekte der Verordnung näher beleuchtet und ein Überblick über den zeitlichen Ablauf der Implementierung gegeben. Zudem wird die unternehmerische Perspektive betrachtet und über die Vorbereitungen zur Umsetzung der EU-HTA-Verordnung ab 2025 berichtet.

11:00 Uhr | Begrüßung

11:10 Uhr | Überblick, Hintergrund und Zeitschiene der HTA-Verordnung

• Dr. Eva-Marie Reuter, Senior HTA Manager & Medical Writer bei AMS Advanced Medical Services GmbH
• Dr. Karolin Eberle, Senior HTA Manager & Medical Writer bei AMS Advanced Medical Services GmbH

11:30 Uhr | Erfahrungen mit der HTA-Verordnung

• Sarah Schmitter, Director HTA & Outcomes Research bei Pfizer

11:50 Uhr | Austausch und Diskussion